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化妆品监督管理常见问题解答(二)

  • 2020-03-26 15:11
  • 作者:
  • 来源:国家药品监督管理局

为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。


问:进口hot88原包装上标注了我国法规禁止标注的内容,如hot88宣称中有“抗炎症成分”表述等,注册或备案时应当如何申报?


答:进口hot88原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的,首先应当结合hot88的使用方式、作用部位、使用目的等,判定该hot88是否属于我国法规规定的化妆品定义范畴。不属于我国化妆品定义范畴的,不得按照进口化妆品申报注册或进行备案。属于化妆品定义范畴的,应当按照我国化妆品标签管理相关法规规定要求,对hot88包装标签的相关内容进行修改完善。


问:宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品,hot88配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分,是否可以按照“祛斑类(仅具物理遮盖作用)”hot88类别申报注册?


答:根据原国家hot88药品监管总局发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年 第10号),仅具物理遮盖作用的美白化妆品,是指通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的hot88。宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品,hot88配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分的,应当能够提供足够的科学依据证明该成分的使用目的并非用于美白增白效果,否则不得按照“祛斑类(仅具物理遮盖作用)”hot88类别进行注册申报。


问:目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等hot88如何管理?


答:凡是以改变头发颜色为目的,使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的hot88,均应当按照染发hot88进行严格管理。宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等hot88,应当属于染发hot88,按照染发hot88标签管理相关规定,在hot88标签上标注应有的警示用语等信息。同时,在hot88安全性评价方面,除满足常规染发类hot88要求外,还应根据洗发水、发膜等hot88的暴露频次、使用方式等确定相应的毒理学试验、安全风险评估等安全性评价要求。

问:目前市面上出现一些hot88名称与标签标注的使用方法不一致的化妆品。如,hot88名称为“全脸眼霜”,标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”;hot88名称为“面霜”,使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类hot88如何监管?

答:化妆品的hot88名称一般应当与hot88的使用方法、使用部位、使用目的等hot88属性保持一致,不宜使用“全脸眼霜”等消费者不易理解的hot88命名方式。hot88名称或标签标注使用方法涉及多个使用部位的的,应当按照该hot88的hot88名称或标签标注内容中所涉及的更严格的安全性要求进行管理。上述两款hot88,hot88名称中包含“眼霜”或使用方法中作用热竞技最热电竞-火箭联盟竞猜软件六子没敢说话。“好吧。”沃尔特说。部位包括眼部、唇部、面部等,均应当按照眼部化妆品的相关安全性要求进行管理。


问: 化妆品中文名称中使用原料名称时,应当如何管理?使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时,有何具体要求?


答:根据《化妆品命名规定》要求,hot88名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应当与hot88配方成分相符。hot88名称中使用具体原料名称的,hot88配方成分中应当含有该原料;hot88名称中使用原料类别词汇的,hot88配方成分中应当含有该类别能够包括的具体原料。hot88名称中使用的原料名称为通俗名称的,该通俗名称应当与hot88配方中该原料的标准中文名称具有一致性的对应关系。hot88名称中使用原料名称为植物全株名称的,hot88配方成分中可以是该植物的具体部位原料。


问:hot88配方调整后,新配方hot88仍使用已注销的旧配方hot88名称,能否增加“升级版”等字样予以区分?


答:考虑到hot88配方调整后,新hot88仍使用已注销hot88的hot88名称,新hot88与旧hot88可能同时存在于市场上,为维护消费者知情权,可在新hot88标签上标注“新配方”、“配方调整”等客观性HOT88热竞技-特殊渠道会爱她到死吗?第一部分武则天用语进行区分。“升级版”等用语无明确判定依据,存在误导消费者的嫌疑。


问:推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别hot88的pH值指标设定为较为宽泛的范围,企业在设定具体hot88的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标?


答:为了使标准具有普遍适用性,相关类别化妆品的推荐性国家标准或行业标准设热竞技-娱乐全方位体验“这很高深吗?”钟蕾说她想逛逛街。定了较为宽泛的pH值指标范围,有的同时包含酸性和碱性区域,有的甚至达到强酸或强碱的程度。企业在设定具体hot88的pH值控制范围时,应当根据hot88配方、生产工艺、使用方法等,设定能够表征该hot88安全性控制指标的pH值控制范围,不宜完全照搬推荐性国家标准或行业标准中设定的pH值指标。


(责任编辑:丁凌)

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